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摘要
據國家食品藥品監督管理局消息,經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗,在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),即所謂的“塑化劑”。
內容
藥監局6月18日發(fā)布《關(guān)于停止銷(xiāo)售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知》。
通知稱(chēng),經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗,在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。
國家食品藥品監督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷(xiāo)售和使用,已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。
通知要求,請各省(區、市)食品藥品監督管理部門(mén)立即通知轄區內相關(guān)單位,加強監督檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相關(guān)措施,并及時(shí)報告國家局稽查局。
藥品知識:
本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類(lèi)抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強大廣譜b內酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護阿莫西林免遭b內酰胺酶水解本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴大。
主要適用于敏感菌引起的各種感染 包括:上呼吸道感染:鼻竇炎 扁桃體炎 咽炎 中耳炎等 下呼吸道感染:急 慢性支氣管炎 大葉性肺炎 支氣管肺炎 膿胸 肺膿腫 支氣管擴張合并感染等 泌尿系統感染:膀胱炎 尿道炎 腎盂腎炎 前列腺炎 淋球菌尿路感染 軟下疳等 皮膚及軟組織感染:癤 膿腫 蜂窩組織炎 腹內膿毒癥 傷口感染等 其它感染:牙槽膿腫 骨髓炎 敗血癥 腹膜炎 手術(shù)后感染等。